2024-07-31轉載|醫療器械說明書是否可以使用電子版？
在醫療器械領域，產品的說明書一直是確保患者和醫護人員正確使用的重要文件。然而，隨著數字時代的來臨，關于醫療器械說明書是否可以使用電子版的問題備受關注。在這方面，國內醫療器械法規并未對說明書的介質做出明...[了解更多]
2024-07-11轉載|2024版《體外診斷試劑分類目錄》的變化解讀及趨勢分析
2024年5月11日，國家藥監局組織修訂發布了《體外診斷試劑分類目錄》（以下簡稱《分類目錄（2024版）》）。在沿用原有《6840體外診斷試劑分類子目錄（2013版）》（以下簡稱6048）和《關于發布〈體外診斷試劑分類規則...[了解更多]
2024-07-11深藍醫療開啟南美新征程|成功通過巴西ANVISA認證
在全球化浪潮的推動下，安徽深藍醫療科技股份有限公司（以下簡稱“深藍醫療”）于近期迎來了一個重要的里程碑——深藍醫療的登革熱NS1抗原檢測試劑盒（DengueNS1AntigenTestKit）成功通過巴西的ANVISA（AgênciaNaci...[了解更多]
2024-06-25閃耀美國FIME展|深藍醫療展現IVD創新風采
深藍醫療憑借其不斷提升的技術水準和創新的研發實力，成功吸引了眾多參展商和媒體廣泛關注的目光，成為美國FIME展會上一道亮麗的風景線。[了解更多]
2024-05-30揚帆海外 創新發展|深藍醫療巴西展圓滿落幕
深藍醫療在巴西展會上展示的核心產品，吸引眾多南美客戶關注，深藍醫療還進行了深入的交流，推動公司的產品和技術不斷升級和優化，向更多的客戶提供更豐富優質的產品，推動IVD行業健康發展。...[了解更多]
2024-05-24轉載|《體外診斷試劑分類目錄》及《關于實施〈體外診斷試劑分類目錄〉有關事項的通告》解讀
《體外診斷試劑分類目錄》及《關于實施〈體外診斷試劑分類目錄〉有關事項的通告》解讀[了解更多]
