為持續提升公司質量管理水平，深化全體員工對醫療器械法規與質量管理體系要求的理解，確保產品全生命周期符合法規要求，安徽深藍醫療科技股份有限公司（以下簡稱“深藍醫療”）于2025年8月1日至2日成功組織了為期兩天的質量管理體系專題內部培訓。本次培訓特邀北京國醫械華光認證有限公司資深講師李偉老師親臨授課，此次內訓聚焦ISO 13485:2016、ISO 9001:2015質量管理體系要求以及體外診斷試劑現場檢查指導原則，為公司各部門員工帶來了一場干貨滿滿的知識盛宴,公司各部門相關人員積極參與，學習氛圍濃厚，成效顯著。

  培訓過程中，李偉老師憑借其深厚的專業知識和豐富的行業經驗，通過系統講解、案例解析相結合的方式，將抽象的法規條款轉化為易于理解的實踐指南。特別是對于新加入深藍醫療大家庭的員工，本次培訓起到了至關重要的“啟蒙”作用，幫助他們快速建立起對醫療器械質量體系要求和IVD現場檢查原則的初步理解與系統性認知，為后續嚴格按照體系要求開展工作奠定了堅實基礎。

  培訓現場氣氛活躍，大家認真聽講、勤做筆記，學習熱情高漲。來自研發、生產、質量、注冊、采購、銷售等不同部門的學員，結合各自崗位職責和實際工作中遇到的難點、疑點，從多角度、多層次踴躍提問。李老師耐心傾聽，并結合大量行業案例進行現場解答，提供了極具實操性的解決方案和建議。這種深入的互動交流，有效促進了理論與實踐的深度融合，使員工們對如何將體系要求貫徹到日常工作中有了更清晰的思路。

  為確保培訓效果落到實處，鞏固學習成果，內訓結束后，公司管理者代表組織全體參訓人員進行了現場知識考核。通過本次培訓和考試，公司的內審員隊伍得到了進一步擴增，為公司質量管理體系的有效運行和持續改進提供了強有力的人才支持。

  本次質量管理體系專題內訓取得了圓滿成功！它不僅是一次知識的傳遞，更是一次質量意識的強化和團隊能力的提升。不僅提升了公司員工的專業素養和業務能力，更強化了大家的質量意識和規范意識，同時內審員隊伍的壯大為體系持續完善注入新動力。深藍醫療也將以此次培訓為契機，持續加強員工培訓，不斷完善質量管理體系，為保障醫療器械質量安全、推動行業健康發展貢獻更大的力量。